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          4月医药行业大事件

          时间:2018.07.04来源:qiuzhx

          事件一:CFDA发布关于仿制药参比制剂及橙皮书新的规则

            CFDA关于参比制剂和橙皮书有了说法,新药审批进度神速,集权加速,上收了省局的若干权限,为各类备案制和DMF做前期铺垫,药品法修订相关条款及新药专利链接,档期冲突未能参会,总局互联网售药监管政策意见稿讨论也未参会只提交了文字建议。总之一句话,药品供给侧改革大踏步迈向规范化现代治理,虽然有时略激进了点,但照这个进度,总局未来混入ICH框架做制定规则的流氓头子之一也不是梦想。

          事件二:北京医药分开改革

            48日北京医药分开的空间切换进行了10小时,今后看感冒就贵了。短期,患者不会受益,因为朝三暮四和朝四暮三猴子都是吃7个栗子;医院不会受益,笼子还是那么大;医生不知道会不会受益,可能受损了罢,白鸟在林不如一鸟在手,灰色收入少了或没了,阳光收入的大雁还在天上飞呢。长期,患者和医院应该是会受益的,毕竟医药养医引发的行为扭曲少了,因为拿回扣产生的过度医疗过度用药少了,不当的价值链被拿掉了,社会终归是受益的。

          事件三:9月前公立医院全面零差率

            328日医改电视会议要求今年9月前公立医院全面零差率,这意味着所有医院都要面对失去药品加成收入之后的经济补偿问题。北京上海广州等少数发达地区可以进行局部医疗价格调整加以部分补偿,相对宽裕的医?;鹉芄话严嘤μ岣叩囊绞路穹驯ㄏ舸蟛糠?,来保障患者负担不增加和医院收入不减少。但更多的地区怎么办?以保补医?医?;鸨揪妥浇蠹?。医疗服务价格调整幅度略多就群众骂声一片、散步一片??梢韵爰谋厝唤峁褪羌绦砸┎挂?。明补没了就暗补,用带量采购名义来二次议价,躺着挣钱。由此滋生各类药房托管、各类GPO、各种二次三次准入。

          事件四:医保支付规则探索

            2017医保目录已出,医保支付规则出台也就这几天的事了。虽然医保一直认为自己购买的是健康服务,既不买具体的医疗活动,也不买具体的药,但作为主要的支付者,毕竟仍应该干预自己付费的内容。社会呼声要求买单者介入购买以体现权利和责任,虽不愿,但也是大势所趋。城乡医保整合中的异数——福建成立了财政厅代管的医保管理中心,集权一身,完成了2017年招标的省级内容以及相应的医保支付规则,结果虽正义,但步子激进,超越了仿制药质量疗效一致性评价技术支撑的进度,有可能引发临床治疗风险和福建地区医疗水平的下降。同时,福建医保支付规则出台缺乏程序正义,藐视公平公正公开原则。

            所有人都关心福建做法会否扩散?答案,形式不会扩散,但做法会被借鉴。君不见,3.29广东医改方案出炉,广东省在人社下面设立医?;鸸芾碇行?,主导药品耗材集采和医疗服务支付标准等。前天,佛山表态会成立独立医保中心试点。未来,医疗医药市场最大的省份花样翻新,一个省级采购平台下面还有20GPO,问你怕不怕?其实,这不就是福建十个片区安徽16+1议价单元么。

          事件五:发改委调查深圳GPO

            深圳GPO遭发改委调查,深圳市卫计委表示将积极进行整改,并提出3项具体措施:

            一是确保公立医院药品采购自主权。在坚持集中采购的原则下,对公立医院药品采购不作强制性要求,允许公立医院自主选择委托现有集团采购组  织(即全药网药业)或在广东省平台采购。

            二是确保选择药品配送企业自主权。修订完善公立医院药品集团采购药品配送相关制度,恢复药品生产企业选择确定配送企业的自主权。

            三是确保药品生产企业自主权。允许药品生产企业自主选择现有集团采购组织或其他采购平台向深圳市公立医院销售目录内药品。

            关于深圳GPO的是是非非再去谈论它已不合时宜。改革本身就是试错的过程,看待事物需要从积极的角度来理解,主政者若无私心私利,就可以堂堂正正。大多数公众号的措辞口气都是幸灾乐祸或大快人心,仿佛药品行业受了天大的委屈。全然不记得虽然有青霉胺、丝裂霉素、鱼精蛋白等因价格成本倒挂而短缺断货,虽然有输液便宜于矿泉水,但依然有大量的药依然在大把大把给医生回扣,依然有三甲医院眼科主任东窗事发涉案金额三千多万。所有业者都应该承认,这个行业依然充斥乱象。

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