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        1. 联系方式

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          招聘信息

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          药品注册专员

          岗位职责:

          1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;

          2、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;

          3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;

          4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议。


          职位要求:

          1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;

          2、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;

          3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;

          4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力;

          5、药学相关专业,大专以上学历,三年以上工作经验,大学英语六级。

          6、有国际注册经验优先考虑。


          应聘
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